Si de algo están seguras las autoridades de salud a nivel mundial es que la lucha contra el COVID-19 es un tema de largo aliento, y aunque contamos con ocho vacunas de alta eficacia contra esta enfermedad, son muchos los laboratorios que siguen investigando y sacando a la luz sus medicamentos.
En esa línea, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) acaba de aprobar el ensayo clínico de fase 3 al laboratorio gringo Inovio, el cual desarrolló una vacuna de ADN, el mismo sistema que utilizan los laboratorios de Pfizer y Moderna.
Quiere saber cómo funciona esta vacuna y cómo será el ensayo médico, ojo a todas las novedades de esta vacuna que promete.
Así será el ensayo en Colombia
Luego de que la prometedora vacuna arrojara importantes resultados en su estudio de fase dos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Norteamericana de Medicamentos (FDA) dieron luz verde para iniciar la tercera fase. Puntualmente, en el estudio de eficacia 20 pacientes recibieron una dosis de 1,0 miligramo (Mg.) y 20 pacientes 2,0 Mgs. El 95 % de los pacientes desarrollaron anticuerpos. En esta nueva fase de estudio se englobará un total de 3.900 pacientes.
La farmacéutica ya recibió autorizaciones en México, Brasil, Filipinas y Colombia, países en donde este medicamento se aplicará a los voluntarios mayores de 18 años, de cualquier sexo, pero no pueden estar en estado de gestación.
De momento Inovio, la empresa que desarrolló la vacuna, se encuentra definiendo las instituciones médicas que harán parte del ensayo; pero se sabe que dispondrán de puntos de vacunación en Cali, Medellín, Bogotá, Bucaramanga y Barranquilla.
Allí los pacientes serán vacunados con dos dosis, cada una de 2,0 Mgs. y con una diferencia de 28 días. A estas personas se les hará un seguimiento para verificar que no presenten complicaciones distintas a dolor localizado, fiebre u otros que se hayan visto con la aplicación de cualquier vacuna.
Vacuna estimulada con electricidad
Esta vacuna implementa una novedosa técnica conocida como electroporación. Según lo ha dado a conocer el laboratorio Inovio, para esto utilizarán una jeringa distinta, la cual además de inyectar el plasma de ADN, impartirá un pulso eléctrico que es apenas perceptible para el cuerpo.
Dicha descarga eléctrica estimula a las células del cuerpo, las pone más activas y hace que ‘se coman más rápido’ la fórmula médica, esto hace que produzca anticuerpos a una mayor velocidad, a tal punto que tras 21 días de aplicación de la primera dosis se registraron altos niveles de anticuerpos.
Lo que adicionalmente encontró este laboratorio es que dicho estímulo eléctrico también llega a las células T, las cuales tienes dos características: viven más tiempo en el organismo y trasmiten información. Esto significa que las personas tendrían una inmunidad prolongada, que en teoría sería de más de dos años.
¿De qué se trata esta vacuna?
Esta ampolleta, llamada científicamente INO-4800, fue desarrollada con el novedoso sistema de ácido desoxiribonucléico (ADN), una cadena de proteínas que, al ser absorbida por las células del cuerpo, hace que estas produzcan la proteína ‘Spike’, la cual rodea el coronavirus, por lo que precisamente hace que el sistema inmune produzca anticuerpos rápidamente. La fórmula del ADN se encuentra en un plasma que, además, produce una respuesta inmune de largo plazo. Aunque Pfizer y Moderna se adelantaron con este tipo de vacunas, Inovio ya había hecho este desarrollo experimental para el virus MERS CoV.
No se raja con las recientes variantes
Otro aspecto que analizó recientemente el laboratorio era el nivel de eficacia de la vacuna frente a las llamadas variantes de interés del COVID 19 (Alfa, Beta, Gamma y, en investigaciones posteriores, Delta), algo que, en palabras del fabricante, ayudaría a “pasar de una propagación pandémica a endémica. China también autorizó el estudio de esta vacuna para utilizarla como refuerzo de Sinovac.
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